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临床研究表明:
● 保法止®与安慰剂的整体安全性类似。
● 男士停止服用保法止®后,与药物相关的性功能副作用会随时消失;大部分继续服用保法止®的男士也会出现同样情况。
● 男士的自我评估问卷结果显示,服用保法止®后,他们对性生活的满意程度并没有受到影响。
| 男士服用保法止®后呈现≥1%与药物相关的不良反应报告 |
| 副作用 |
保法止®
0-12个月
(N=945) |
安慰剂
0-12个月
(N=934) |
保法止®
12-24个月
(N=547) |
安慰剂
12-24个月
(N=60) |
| 性欲下降 |
1.8% |
1.3% |
1.1% |
1.7% |
| 勃起功能障碍 |
13% |
0.7% |
0.7% |
0% |
● 除此之外,有报告射精减少的副作用,12个月时,服用保法止®的患者为0.8%,相比安慰剂组为0.4%。24个月时,服用保法止®的患者为0.4%,相比安慰剂组为0%。
● 综合多个研究报告,总的与药物相关的性功能不良时事件发生率为:12个月时,服用保法止®的患者为3.8%,相比安慰剂组为2.1%。(P=0.04)。24个月时,服用保法止®的患者为1.5%,相比安慰剂组为1.7%。
因出现与药物相关的不良事件而需停止治疗
(与研究的第12及24个月中) |
保法止®
0-12个月
(N=945) |
安慰剂
0-12个月
(N=934) |
保法止®
12-24个月
(N=547) |
安慰剂
12-24个月
(N=60) |
| 1.4% |
1.6% |
0.7% |
0% |
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